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南昌大学第四附属医院

...科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...试验机构资格复核检查（编号：XF20170573）。2020年5月我院首次完成国家网络平台-药物临床试验机构备案管理信息平台7个专业组备案（备案号：药临床机构备字2020000246），包括心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会...

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河北医科大学第一医院

...全国三级公立医院绩效考核进入A+序列。我院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定。目前，我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...年6月成立药物/医疗器械临床试验机构，2022年6月14日完成首次药物临床试验机构备案，药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为：药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个，其中3个为新增专业，分别是内科-肾病学...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...第22个、全军第1个取得备案资格。2022年8月10日顺利通过首次备案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专业，22个主要...

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郴州市第一人民医院

...学分子诊断技术湖南省工程实验室”。先后取得“在国内首次检出人类博卡病毒”、“发现了一个新的乳腺癌肿瘤标记物”等重大科研成果。 医院先后参与了国家科技支撑计划重大项目、卫生部蛋白质组专项课题、国家自然科...

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嘉兴市第二医院

...医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试验报告 12医疗器械产品使用说明书 13主要研究者履历（最新，签名并注明日期）及GCP培训证书复印件 14研究者手册（注明版本...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一些问题，应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式，加强三地监管工作交流，及时...

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广州市中西医结合医院

...在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-神经内科专业、肿瘤科，器械专业有外科-骨...

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