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...通知** --- **各有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推进药物临床试验机构规范化建设,由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会...
文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...免疫学(风湿)、骨科、泌尿外科。2019年05月10日我院完成医疗器械临床试验机构备案,获得备案号:械临机构备201900077,备案专业共17个,分别为:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌专业、免疫学...
机构 发布于6天前 0 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...en=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件, 修订新版器械GCP ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/996980325b1ff9c2d6681bbf612cf031.jpg) **07** [**GVP定稿发布!《药物警戒质量管理...
文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...科专业、麻醉科专业、妇科专业、消化专业、眼科专业、医疗美容科专业、临床微生物学专业、心电诊断专业、康复医学专业等17个器械专业。 每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及病...
机构 发布于6年前 1467 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作,推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...护和促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作,推动药物警戒活动深入...
文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

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