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药物临床试验:CTR20200724 | 重组人血小板生成素注射液(仅供临床试验使用)

CTR20200724 | 重组人血小板生成素注射液(仅供临床试验使用) 已完成 血小板减少症 特比澳在健康受试者中的Ⅰa期临床研究 重组人血小板生成素注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性及耐受性的Ⅰa期...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...盐田区人民医院门诊楼1209室 深圳市盐田区人民医院临床试验机构成立于2023年5月,设有独立的机构办公室、GCP中心药房、机构档案室。机构主任由我院院长担任,机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2...
机构 发布于1年前 364 次浏览

烟台毓璜顶医院

...区毓璜顶东路20号 烟台毓璜顶医院综合楼21楼 药物临床试验机构办公室 GCP机构概况及优势特色介绍:我院药物临床试验机构含9个认定专业,分别为消化、神经内科、心血管、肿瘤、眼科、耳鼻咽喉、泌尿外科、骨科、妇科;...
机构 发布于10年前 3802 次浏览

中山市中医院

...院药学部5楼机构办公室(511房) 中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审,我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定,2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书,2018年我...
机构 发布于8年前 2172 次浏览

临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗?

各位老师好!请教一些问题:临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗?还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格?像分工授权表一般CRA也会提供,机构的SOP里面也会有,也是最好用机...
问题 发布于4年前 0 人回答

对于IIT研究,试验用药品如果本院没有,从外面或者厂家那边获取的话可以的吗?或者需要什么证明材料?

请问对于IIT研究,试验用药品如果本院没有,从外面或者厂家那边获取的话可以的吗?或者需要什么证明材料?
问题 发布于3年前 0 人回答

江西省肿瘤医院(江西省第二人民医院)

...519号 住院楼23楼临床医学研究中心 近5年,承接各类临床试验400余项。      江西省肿瘤医院(南昌医学院第二附属医院)是全省唯一的省级三级甲等肿瘤专科医院,设有40个临床病区,开放床位2033张,在岗职工近1800人。医院于...
机构 发布于10年前 2557 次浏览

最终入组病例20例,由于客观原因未完成方案规定30例,双方都无异议,这个试验能结题完成吗?

请问各位老师,最终入组病例20例,由于客观原因未完成方案规定30例,双方都无异议,这个试验能结题完成吗?
问题 发布于4年前 0 人回答

广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院)

...高水平研究型综合医院。医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格,先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作(备案号:药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648),目前药物临床试验备案专业5个...
机构 发布于10年前 3534 次浏览

台州市中心医院(台州学院附属医院)

...江 台州 椒江区 东海大道999号 台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业(胸外科、肿瘤、呼吸...
机构 发布于5年前 1500 次浏览

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