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湘潭县人民医院

...蛋白（EEC）在18～65周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验； 2、评价重组结核分枝杆菌融合蛋白（EEC）在3-17周岁和66-75周岁人群中皮内注射安全性和初步有效性的IIb期临床试验； 3、一项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026注射...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...东门北路1017号深圳市人民医院三栋3楼连廊 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市人民医院始建于1946年，前身系宝安县卫生院，解放后更名为宝安县人民医院...

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株洲市妇幼保健院

...保健院 湖南 株洲 芦淞区 车站路128号体检中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于1953年，是...

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东莞市妇幼保健院

...点专科：中医妇产科。2019年8月，医院通过医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案；2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案，后续拟新增4个药物临床试验专业备案。机构设...

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盐城市第一人民医院

...民南路66号 机构简介: 盐城市第一人民医院国家药物临床试验机构于2014年10月20日取得认定资格，国家医疗器械临床试验机构于2019年10月25日备案。机构实行主任责任制，设机构主任1名、副主任2名、机构办公室主任1名、机构办...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

请问生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

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保定市第一中心医院

...区 长城北大街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机...

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南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...人次，手术1.5万余台次。 我院于2023年1月在国家药物临床试验备案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床...

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常州市武进人民医院

...市武进人民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康复医...

机构 发布于4年前 739 次浏览

药物临床试验：CTR20231889 | 美阿沙坦钾片

CTR20231889 | 美阿沙坦钾片 已完成 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） JSLH-AZIL-BE-P1

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