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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械
临床
试验
质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械
临床
试验
管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令...
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2年前
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北京药物
临床
试验
机构按ABCD级监管
...ads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局,各药物
临床
试验
机构: 为落实药物
临床
试验
机构分级监管,推进风险评级,进一步优化监管资源配置,提升北京市药物
临床
试验
机构监管效能,引导、督促
临床
试验
机构加强...
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2年前
1710 次浏览
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新版《体外诊断试剂
临床
试验
技术指导原则》正式发布及实施
...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂
临床
试验
工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂
临床
试验
技术指导原则》(见附件...
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3年前
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驭临君
临床
试验
机构备案工作手册十问十答(第一期)
....com/uploads/20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做
临床
试验
机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题,为方便驭时的朋友对
临床
试验
机构备案有更全面的了解,驭时总结
临床
试验
机构备案服务的经验,推出**“驭临君
临床
...
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2年前
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请教各位老师关于备案的药物
临床
试验
机构增加
临床
试验
专业的问题
备案的药物
临床
试验
机构增加
临床
试验
专业,主要研究者需参加过3个以上药物
临床
试验
,这3个
临床
试验
必须是已完成的还是正在进行的也算呢?
问题
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3年前
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长治市人民医院
...西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物
临床
试验
机构 长治市人民医院
临床
试验
机构,下称“机构”,于2017年10月成立,是专门负责
临床
试验
管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药...
机构
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4年前
2127 次浏览
全国⅔三级医院还未完成药物
临床
试验
机构备案
...见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展
临床
试验
,将
临床
试验
条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提高
临床
试验
条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核(2020年修...
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发布于
2年前
2048 次浏览
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延安大学咸阳医院
... 陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物
临床
试验
机构(体检科旁) 截止2023年8月16日,开展项目231项。其中2018年最早资质认定的专业组开展神经内科73项,心血管内科开展47项,呼吸内科开展25项。 机构官方网站...
机构
发布于
6年前
2950 次浏览
40家药物
临床
试验
机构为什么取消备案
自2019年12月1日备案制实施以来,全国新登记备案药物
临床
试验
机构274家(2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内),其中有40家医疗机构(均不属于资格认定的机构)登记备案后又取消备案,占登记备案机构总数的14.6%...
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发布于
2年前
1782 次浏览
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中南大学湘雅医院
...87号 中南大学湘雅医院药学楼2楼 中南大学湘雅医院药物
临床
试验
机构办公室简介  建科历史:  中南大学湘雅医院国家药物
临床
试验
机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格...
机构
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9年前
10087 次浏览
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