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药物临床试验：CTR20150091 | 西他沙星片

...系统感染、耳鼻科感染 西他沙星片健康人体药代动力学试验(预试验) 西他沙星片健康人体单次、多次口服给药及食物影响药代动力学试验（预试验） DHZD-XTSX-001-A

CDE 发布于4年前 0 次浏览

请问临床试验启动会中未按时参加的研究人员是否需要重新对其单独进行培训？

谢谢

问题 发布于1年前 0 人回答

新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181277 | 异烟肼片

...患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州...

机构 发布于9年前 3922 次浏览

药物临床试验：CTR20243027 | 瑞格列奈片

...疗开始。 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验（包括空腹试验和餐后试验，均采用单中心、每周期单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期完全重复试验设...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20132157 | 非布司他片（40mg）

CTR20132157 | 非布司他片（40mg） 已完成 痛风患者高尿酸血症 非布司他片人体药代动力学试验（预试验） 非布司他片人体药代动力学试验（预试验） 版本号：01版版本日期：20111019

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...e270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

湘潭市第一人民医院

...南省湘潭市岳塘区书院路100号3号楼4楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

机构 发布于7年前 1196 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...院后勤楼2楼 1.机构概况2.2021年室间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 1.药物临床试验运行标准操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资源的...

机构 发布于7年前 2872 次浏览