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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于3年前 0 人回答

四川省人民医院

...过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，机构有22个经过国家资格认定的临床专业，具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，非常重视自身建设，不但成立了独立...

机构 发布于10年前 8710 次浏览

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...以带来社会经济效益的生产力，2019年备案医疗器械临床试验机构，由临床试验机构办公室专职负责临床试验的管理工作。机构拥有专业的临床试验管理团队和研究团队，具备优质的妇幼特色临床试验/临床研究平台，与30多家生...

机构 发布于6年前 791 次浏览

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

南阳南石医院

...性疼痛、烧伤、实体瘤、癌痛等 南阳南石医院药物临床试验机构成立于2018年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

连云港市第二人民医院

...市海州区海连中路41号，门诊5楼 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目 连云港市第二人民医院，创立于1908年，前身为“义德医院”，由美国基督教南长老会传教士、医学博士慕庚扬创办，至今已有116年的历史。2018年07月，我院药物临...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...yyjgb@163.com）。二、形式审查1、申办方/CRO公司按照《临床试验项目申请、审批表》中审批页的要求准备各类临床试验的相关材料，主要研究者签字并递交至机构办公室。2、机构办公室秘书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形...

机构 发布于4年前 280 次浏览

机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

请问各位老师，机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业的主要研究者已到退休年龄，专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

问题 发布于4年前 0 人回答

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...0426/f293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落...

文章 发布于4年前 6494 次浏览 0 次评论

信宜市人民医院

...年8月11日经医院发文成立“信宜市人民医院医院药物临床试验机构”（文件号：信医院字〔2023〕50号）。目前机构管理人员如下：机构主任由陆荣森（医院副院长、主任医师、本科）担任；机构办公室主任由王绍杰（药剂科主任...

机构 发布于2年前 236 次浏览