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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供，申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定；⑥受理审查通过后，机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通知函；⑦项目组凭立项通知函，按照伦理...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

... **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...自流井区檀木林街19号科教科。协议签订：1.临床试验的SMO公司需机构、PI和申办方共同协商确定，试验项目的主协议及CRC三方协议均使用医院协议模板。（向机构秘书陈老师索取，联系电话：0813-2215270）2.项目通过伦理审批后，...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

六安市人民医院

...rganization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

枣庄市立医院

...安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、GCP证书（近3年）、身份证、毕业证、学位证）25其他需注明文件名称临床试验立项递交材料...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

连云港市第一人民医院

...审核意见； 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CRO、SMO完成纸质协议签署，机构在收到纸质协议后承诺3-5个工作日内完成协议院内签署；六、协议审核上传Wetrial系统，地址：https://lygyygcp.wetrial.com/；人遗办申请 一、联系人：...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...请询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。6. SMO政策：无硬性要求。

机构 发布于3年前 903 次浏览

中山大学附属第五医院

...身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书以及聘请SMO公司委托书等）请于启动会前递交至机构（杨老师）。如因特殊原因需进行CRC更换，需及时向机构递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...信息部、生产部负责人及业务骨干； 3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招募等）负责人及业务骨干。 **四、报名及缴费** 参加线上会议的人员每人交纳会务费200元，该费用含培训、考试及证书费用。**驭时团购：**驭时...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同...

机构 发布于9年前 3671 次浏览