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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。  π客厅成立...

文章 发布于3年前 5413 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、GCP证书（近3年）、身份证、毕业证、学位证）25其他需注明文件名称临床试验立项递交材料...

机构 发布于7年前 2116 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控 试验前项目组质控与机构办...

机构 发布于10年前 3441 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

... **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对...

文章 发布于3年前 7933 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...rganization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，...

机构 发布于5年前 1712 次浏览

中山大学附属第五医院

...身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书以及聘请SMO公司委托书等）请于启动会前递交至机构（杨老师）。如因特殊原因需进行CRC更换，需及时向机构递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...。具体要求：    （1）CRC备案材料包括：SMO营业执照、雇佣关系证明、派遣函、毕业证、学位证、简历（下载）、GCP培训证书。    （2）CRC资质要求：医药护专业本科及以上，具备必要的医学知识；...

机构 发布于1年前 122 次浏览

连云港市第二人民医院

...安慰剂作为对照的原因说明24风险管理计划（如适用）25SMO和CRC资质资料（如适用）申办者/CRO的委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、以下为复印件：身份证、毕业证、学位证、GCP证书（近三年））26药物临床试...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...详情询问机构秘书。5. 药物管理流程：中心药房管理。6. SMO政策：无硬性要求。 PI提出立项申请，填写《药物临床试验立项申请表》并签名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准...

机构 发布于4年前 966 次浏览

连云港市第一人民医院

...见；五、协议定稿且项目获得伦理批件后，申办者/CRO、SMO完成纸质协议签署，机构在收到纸质协议后原则上3-5个工作日内完成协议院内签署。五、合同首笔款原则上在启动前完成支付，支付后付款方提交付款凭证及开票信息至...

机构 发布于4天前 0 次浏览