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为您找到约 80 条结果,搜索耗时:0.0063秒
赣州市人民医院
...JCI评审的三级综合医院。至目前我院共有18个专业在国家
药
监局
药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案,包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、风湿...
机构
发布于
6年前
2130 次浏览
《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布
...(试行)>的通知》(京食
药监
药注〔2014〕19号)、《市
药
监局
关于发布<天津市药物临床试验机构监督检查要点>的通知》(津
药监
药注〔2019〕20号)和《河北省药品监督管理局关于印发<河北省药物临床试验机构日常监督检查标...
文章
发布于
2年前
2355 次浏览
0 次评论
临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)
...房中划分区域作为GCP中心药房会增大管理难度,也将会是
药
监局
检查重点检查方面。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些?**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP文件,机构和伦理的...
文章
发布于
2年前
2459 次浏览
0 次评论
南通大学附属医院
...诊断试剂5项,目前在研试验项目近70项,2021年度通过省
药
监局
机构日常监督检查及项目数据核查(药物、医疗器械各一项)。 见CTMS https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件:见CTMS https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器...
机构
发布于
9年前
2620 次浏览
广州爱尔眼科医院
...定证书”(证书编号:697),设眼科一个专业。根据国家
药
监局
要求对临床试验机构进行备案制管理,我院分别在2018年和2020年在国家
药
监局
网站完成“药物和医疗器械临床试验机构”备案工作(备案号分别为:械临机构备案2018...
机构
发布于
7年前
715 次浏览
玉林市第一人民医院
...床试验工作。我院国家临床试验机构2020年成立,是国家
药
监局
实行备案制后较早完成备案的机构,到现在已经三年多,承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目,是新机构中开展临床研究项目较多的机构,接受了区
药监
...
机构
发布于
4年前
1176 次浏览
山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)
...试验机构资格认定现场检查,审核通过11个专业,2020国家
药
监局
专业资格认定改备案制,新增备案专业13个,目前我院国家
药
监局
备案专业24个(含亚专业35个),PI名单58名。备案专业:风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤...
机构
发布于
4年前
5750 次浏览
深圳市康宁医院
...获得国家药物临床试验机构资格,于2018年和2020年在国家
药
监局
分别完成医疗器械临床试验和药物临床试验的机构备案,备案专业均为精神卫生专业。目前药物临床试验备案PI 17位,医疗器械临床试验备案PI 9位。主要承担精神卫...
机构
发布于
9年前
1032 次浏览
相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发
...注册事务;GSK及百时美施贵宝等注册事务工作 * 承担与
药
监局
/药审中心/药品审核查验中心关于法规、指导原则等执行的沟通交流的重要职责 * 成功制定多个产品的研发注册策略,多次参与临床试验申请及上市申请中与药审...
文章
发布于
3年前
2969 次浏览
0 次评论
河南中医药大学第一附属医院
...院被卫生部确定为“中药临床药理基地”,1999年被国家
药
监局
更名为“国家药品临床研究基地”,2008年更名为“国家药物临床试验机构,2012年新增艾滋病专业,从首次认定的儿科、消化2个专业,发展到了15个专业;2017年5月通过...
机构
发布于
9年前
2606 次浏览
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