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为您找到约 80 条结果,搜索耗时:0.0066秒
江西省赣州市立医院
...科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省
药
监局
监督检查后,顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心...
机构
发布于
4年前
803 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...续,承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省
药
监局
备案临床试验主协议签署后,申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项...
机构
发布于
6年前
4141 次浏览
广东医疗器械临床试验蓬勃发展
...2019、2020年度专委会工作进行总结,在过去的两年,在省
药
监局
的牵引、指导、扶持下迈出了踏实而坚定的步伐,这其中包括,构建监管与临床试验单位沟通交流平台,及时传递和解读权威政策,更好服务产业;承接省
药
监局
业...
文章
发布于
3年前
3411 次浏览
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沈阳兴齐眼科医院
...存条件;设有资料室,有管理员1人(兼职)。根据国家
药
监局
和卫健委《药物临床试验机构管理规定》要求,机构分别于2020年6月和9月完成了药物和器械临床试验机构的备案工作【药临机构备字2020000416】和【械临机构备202000097...
机构
发布于
4年前
719 次浏览
柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)
...断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家
药
监局
专家组的现场检查。2017年5月20日,建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生1名、专职研究护士3名、专职药师2名和专职秘书1名。2020年9...
机构
发布于
9年前
3193 次浏览
银川市第一人民医院
...的书面文件16.试验用药物的药检报告:要求有国家或省级
药
监局
提供的正规药检报告或厂家的药检报告(检验报告的批号必须与试验用药物一致)17.药品说明书试验药对照药18.保险证明(保险单+保险副本)19.组长单位主要研究...
机构
发布于
6年前
1627 次浏览
湖南省妇幼保健院
...的管理。近三年,已完成临床试验100余项,多次通过国家
药
监局
临床试验数据现场核查;2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中,我院名列全国妇幼医院榜第三名!
机构
发布于
7年前
2036 次浏览
兰陵县人民医院
...10月31日,国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家
药
监局
关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》,经资料审查和现场检查,认定兰陵县人民医院具有药物临床试验机构资格,并颁发《药物临...
机构
发布于
4年前
753 次浏览
中山市中医院
...专科。中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家
药
监局
药物临床试验资格认定评审,我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定,2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书,2018年我院完成了医疗器械临床试验...
机构
发布于
7年前
1406 次浏览
沭阳县人民医院
...》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,国家
药
监局
2019年10月16日发文我院国家药物临床试验机构及小儿呼吸专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、心血管专业、肿瘤专业、普通外科专业7个临床试验专业...
机构
发布于
4年前
579 次浏览
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