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北京市大兴区人民医院

...器械临床试验机构于2023年2月28日及2023年4月4日顺利通过药监局的备案检查（备案号药临床机构备字2022000150，械临机构备202200088）。药物临床试验备案专业科室3个；医疗器械临床试验备案专业科室15个。 专人对临床试验项目进行...

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宁波大学附属妇女儿童医院

...我院累计开展注册类试验项目64项，既往接受过数次省市药监局检查，均顺利通过检查；我院参研的项目中已有27个品种获批注册上市。

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温州医科大学附属第一医院

...家药品临床研究基地(神经专业)，是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验伦理委员会、临床研究伦理委员、GCP中心药房等； GCP办公室现有全...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队...

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江门市五邑中医院

...学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f...

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靖江市人民医院

...11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科及心血管内科、消化内科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人，临床经验丰富，...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内...

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泸州市人民医院

...员持证上岗。机构人员多次到外院参观学习，积极参加省药监局的宣贯会等，同时，机构在院内定期举办GCP器械临床试验相关培训，要求机构成员、各专业组成员参加，并对培训人员进行考核，做到培训的有效性、真实性。在专...

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