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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题
...验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市
药
监局
进行临床试验备案吗? 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章? ... ... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f...
文章
发布于
3年前
4569 次浏览
0 次评论
福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)
...开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家
药
监局
、省
药
监局
组织的相关培训,包括网上培训,定期举办全院培训及专题会议,形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人,临床经验丰富,...
机构
发布于
9年前
3441 次浏览
大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)
...筹建,2022年3月23日完成机构备案,2022年5月通过黑龙江省
药
监局
现场监督检查,备案专业2个。备案专业:肿瘤科专业,心血管内科专业。2023年5月,备案专业5个。备案专业:消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内...
机构
发布于
3年前
859 次浏览
无锡市第二人民医院
...量6.85万台次,出院病人6.17万人次。2008年4月医院被国家
药
监局
批准为药物临床试验机构,认定六个专业组:心血管、眼科、神经内科、皮肤、普通外科专业具备药物临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求,开展临床...
机构
发布于
9年前
2010 次浏览
好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉
...ds/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年,国家
药
监局
就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长,从业人员经验不断积累,医疗器械临床试验进入快速发展时期。 20...
文章
发布于
2年前
2140 次浏览
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湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)
...院的内分泌科一个项目于2022年3月23日~3月25日接受国家
药
监局
核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查,获得好评,并顺利通过。近年来,我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖...
机构
发布于
9年前
1439 次浏览
宜宾市第二人民医院
...2021年11月4日-6日,我院药物临床试验机构顺利通过四川省
药
监局
日常监督检查,多个项目顺利通过国家局核查。 1、项目调研1.1、申办者/CRO将方案摘要或项目简介发送到机构办邮箱:YBEYYGCP@126.com,同机构办确定合作意向。1.2、...
机构
发布于
9年前
2625 次浏览
安徽济民肿瘤医院
...安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家
药
监局
药物临床试验的备案工作,备案专业分别为 :肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年连续两年在医疗机...
机构
发布于
4年前
1410 次浏览
全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案
...是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省
药
监局
对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异,但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大,只有真正重视临床试验,舍得投入资源的医疗机构才...
文章
发布于
2年前
2048 次浏览
0 次评论
桂林市人民医院
...泌、甲状腺乳腺血管外科、呼吸内科,并顺利通过自治区
药
监局
的药物临床试验备案首次监督检查,上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验;在国家医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业(备案号:械临机构备20200001...
机构
发布于
4年前
1335 次浏览
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