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福建省龙岩市第一医院

...任/副主任，机构办公室主任/副主任，机构办秘书，药物管理员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准...

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成都市第三人民医院

...由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保管员以及档案管理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家...

机构 发布于4年前 1474 次浏览

临沂市中心医院

...器械临床试验。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...侯江厚副主任医师，机构办公室成员包括秘书一名，质量管理员两名，药物管理员两名，器械管理员两名，档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...主任、副主任、机构办主任、机构办秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。人员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

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中山大学附属第三医院

...任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，秘书1名，质量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机...

机构 发布于9年前 5488 次浏览

西安大兴医院

...团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优化办...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定；自《药物临床试验机构管理规定》出台后...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为...

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