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郑州市中心医院(郑州大学附属郑州中心医院)(原郑州市第四人民医院)

...主任、办公室副主任,办公室秘书、质量控制人员、药品理员等。机构人员分工明确、管理模式规范,有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程,为临床试验的顺利开展提供...
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滨州医学院附属医院

...机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书兼档案资料理员、质量控制员1名,药物理员兼质量控制员2名,质量控制员1名。博士1名、在读博士1名、硕士3名、本科1名。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完善的管理...
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丰县人民医院

...1名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛,临床病源及病种能满足临床试验的需求,研究人员均接受了
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晋城大医院

...湿设备、不间断电源及温控系统;3.GCP档案室,备有文档理员1名,负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组,由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善,人员配备基本齐全。本机构制...
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郑州大学第五附属医院

...使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物理员、专业药物理员、申办方三方共同交接,核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段 5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段,CRA负责与伦理秘书联系,进行伦...
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沧州市中心医院

...试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品理员2名,建筑面积60余平方米,配备了常温柜、阴凉柜、冷藏柜及温湿度监控系统、UPS电源等设施设备。已经建立起完善的管理体系,确保试验用药品/器械管理规范,...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...查合同签署:申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约:①临床试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备研究文件资料(研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知...
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首都医科大学附属北京友谊医院

...,建立垂直管理体系,机构办主任、秘书、质控员、档案理员及信息理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来,共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底),近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。...
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连云港市第一人民医院

...、申办方的药品/医疗器械首先由机构办的药品/医疗器械理员验收接收;四、验收的内容包括:ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输...
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六安市人民医院

...iate,简称CRA;Clinical Research Coordinator,简称CRC)以及项目理员(Project Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心,构成...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

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