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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从“下载专区”下载。   3、具体要求：    （1）请按照《药物临床试验项目资料递交清单》目录及顺序装订完整的立项资料（塑料...

机构 发布于1年前 115 次浏览

嘉兴市中医医院

...实、可靠。 药物临床试验立项清单1 药物临床试验立项申请表2 药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案文件3 临床试验委托公函4 申办者/CRO资质证明5 研究者手册6 临床试验方案(需本中心主要研究者签字)7 病例报告表样...

机构 发布于3年前 231 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...，发送拟立项全套电子版资料（包括我院《临床试验立项申请表》）至机构办邮箱kylcsyjg@163.com。3.初审通过后，机构办联系专业负责人，专业科室如决定承接该项目，由主要研究者（PI）与申办者向机构办递交一份纸质《临床试...

机构 发布于1年前 94 次浏览

河北医科大学第二医院

...通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”，并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格...

机构 发布于10年前 10280 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...工作的顺利开展提供坚实保障。 立 项1.《临床试验项目申请表(药物/器械/试剂)》纸质版1份交机构办；2.《CRO告知书》纸质版1份交机构办；3.试验方案等全套评审资料电子版1份发送至机构邮箱，内容可参考但不限于 “《临床试...

机构 发布于8年前 1602 次浏览

大连大学附属中山医院

...业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...①需要提交原件的请提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7cm。按提交已有的资料用11孔袋装好按照立项目录序号...

机构 发布于8年前 1401 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...查和2次医疗器械督导检查，检查情况良好 药物临床试验申请表（药物临床试验项目资料递交清单）

机构 发布于8年前 1605 次浏览

连云港市第一人民医院

...件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》（下载链接：http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98）上传Wetrial系统，并递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑缝章...

机构 发布于10年前 3763 次浏览

晋城大医院

...邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供...

机构 发布于6年前 2234 次浏览