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六安市人民医院

...备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

新乡市第一人民医院

...”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

成都市第四人民医院

...SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CR...

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厦门大学附属翔安医院

...、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作；设备物资部负责试验用仪器设...

机构 发布于4年前 533 次浏览

佛山市妇幼保健院

...物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临...

机构 发布于5年前 1552 次浏览

新余市人民医院

...受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定...

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唐山中心医院

...                   ③办理时限：每周二、周四上午4、合同签署：①地点：一层门诊药房办公区域临床试验机构接待室                     ②联系方式：李老师0315-6271383、18532661027                     ③签署流程：机构...

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惠州市中心人民医院

...回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30）伦理会审5个工作日、...

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湘雅博爱康复医院

...每一项药物临床试验；我们真诚的欢迎国内外制药企业及合同研究组织（CRO）与我院机构在药物临床试验领域开展广泛合作，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。 机构对外办公接待时间工作日上午8:...

机构 发布于7年前 1832 次浏览