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南方医科大学中西医结合医院

...临床试验项目参照非注册类药物临床试验流程执行。二、合同审核与签署（1）《临床试验合同书/协议》的模板原则上由机构提供，若申办方有特殊要求的，可接受申办方合同模板。（2）合同预算应包括但不限于：检验检查费、...

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新疆佳音医院

...行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合同和经费预算，递交机构办公室。4.2合同由机构办公室提交医院法务部审核。4.3审核通过后，委托方法定代表人或委托代...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...的经验，制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO（合同研究组织）与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：①临床医师；②病区护士；③研究护士；④...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

广西中医药大学第一附属医院

...专职管理人员4人，兼职1人。机构积极与国内制药企业、合同研究组织、医药科研机构进行广泛的合作，已经成为一个具有先进水平的临床研究技术平台，形成了支撑我国药业自主发展和新药创新的技术队伍，为人民群众提供更...

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上海市浦东新区公利医院

...力。 机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医院公章及骑缝章；...

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济南市中心医院

...床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中心邮箱（zxyyywsy@163.com），审核通过后会有邮件回复。

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青海省藏医院

...医药科技有限公司、北京菲友弛医疗设备有限公司等多家合同研究组织﹙CRO﹚。从2005年到目前共完成40项中药类、医疗器械类多中心药物临床试验项目，包括Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药品临床研究。3、组织框架青海省藏医院国家药物...

机构 发布于9年前 614 次浏览

广元市中心医院

...号及项目文件夹；5.       机构办公室负责临床试验合同的签订工作，具体参照《合同管理制度》，督促申办方按协议规定支付首笔研究费；6.       保存药物临床试验项目相关的资料文件。 召开项目启动会的标准操作...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

厦门大学附属中山医院

...SOP等，对试验项目全过程进行监管，如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3．协调：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，帮助解决试验过程中存在...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

枣庄市立医院

...P培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，起草初稿;b. 将...

机构 发布于6年前 1705 次浏览