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深圳市盐田区人民医院

...盐田区人民医院门诊楼1209室 深圳市盐田区人民医院临床试验机构成立于2023年5月，设有独立的机构办公室、GCP中心药房、机构档案室。机构主任由我院院长担任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2...

机构 发布于1年前 320 次浏览

烟台毓璜顶医院

...区毓璜顶东路20号 烟台毓璜顶医院综合楼21楼 药物临床试验机构办公室 GCP机构概况及优势特色介绍：我院药物临床试验机构含9个认定专业，分别为消化、神经内科、心血管、肿瘤、眼科、耳鼻咽喉、泌尿外科、骨科、妇科；...

机构 发布于9年前 3701 次浏览

临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

各位老师好！请教一些问题：临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机...

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对于IIT研究，试验用药品如果本院没有，从外面或者厂家那边获取的话可以的吗？或者需要什么证明材料？

请问对于IIT研究，试验用药品如果本院没有，从外面或者厂家那边获取的话可以的吗？或者需要什么证明材料？

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...519号 住院楼23楼临床医学研究中心 近5年，承接各类临床试验400余项。      江西省肿瘤医院（南昌医学院第二附属医院）是全省唯一的省级三级甲等肿瘤专科医院，设有40个临床病区，开放床位2033张，在岗职工近1800人。医院于...

机构 发布于9年前 2434 次浏览

最终入组病例20例，由于客观原因未完成方案规定30例，双方都无异议，这个试验能结题完成吗？

请问各位老师，最终入组病例20例，由于客观原因未完成方案规定30例，双方都无异议，这个试验能结题完成吗？

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...江 台州 椒江区 东海大道999号 台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸...

机构 发布于5年前 1432 次浏览

郴州市第一人民医院

...井102号郴州市第一人民医院 连接楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院及机构简介郴州市第一人民医院位于素有“十八福地、林中之城”的福城郴州，前身是1907年美国长老会开办的“郴县惠爱医院”，是一所具有...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...东门北路1017号深圳市人民医院三栋3楼连廊 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市人民医院始建于1946年，前身系宝安县卫生院，解放后更名为宝安县人民医院...

机构 发布于9年前 5194 次浏览

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

请问生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

问题 发布于3年前 0 人回答