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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

... 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案...

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苏州科技城医院

...科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2．药物临床试验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书，原国家药物临床试验认定专业4个：内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研...

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郑州市第九人民医院

...张。我院于2023年11月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承接了5项药物临床...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...2月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生健康委员会体制改革处蔡映红处长、越秀区陈烯副区长、越秀区政协...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任耿晓坤、陈世财机构办公室主任梁欣...

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...利西路59号 漳州市医院新外科大楼三楼 Ⅱ~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构建设福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月，2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查，201...

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新余市人民医院

...号楼11楼 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...4年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：523），妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科室通过认定。2017年5月，通过国家...

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昆明同仁医院

...大型综合性三级甲等医院。 医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2023年正式成立，下设机构办公室，负责全院临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。截止目前，机构具备开展药物临床试验资质专业为呼吸内科、肿瘤...

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药物临床试验：CTR20240042 | 试验药

CTR20240042 | 试验药 进行中-尚未招募 NA 低密度脂蛋白-胆固醇升高的中国受试者中评估RN0191的安全性、耐受性、药代动力学和药效学作用的随机、单盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增1期研究 低密度脂蛋白-胆固醇升高的中国受...

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