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保定市第一中心医院

...区 长城北大街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...中心14个，年诊疗人次约167万，年出院人次约1.7万。临床试验机构成立于2021年12月，组织架构明确并设有专用机构办公室场地，独立的GCP药房、档案室、会议室等总占地面积111 ㎡，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、...

机构 发布于2年前 830 次浏览

药物临床试验：CTR20231889 | 美阿沙坦钾片

CTR20231889 | 美阿沙坦钾片 已完成 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） JSLH-AZIL-BE-P1

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立...

机构 发布于7年前 2235 次浏览

药物临床试验：CTR20231890 | 美阿沙坦钾片

CTR20231890 | 美阿沙坦钾片 已完成 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（餐后用药试验） 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（餐后用药试验） JSLH-AZIL-BE-P2

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药物临床试验：CTR20140379 | 复方甘草酸苷片

CTR20140379 | 复方甘草酸苷片 已完成 慢性肝病，改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验（预试验） 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验（预试验） ０１

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药物临床试验：CTR20240007 | 盐酸硫必利片

...经肌肉痛及乙醇中毒等。 盐酸硫必利片人体生物等效性试验预试验 盐酸硫必利片人体生物等效性试验预试验 LBL-YBE-202318

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惠州市中心人民医院

...区）2号楼A区5楼（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、科研...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器...

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