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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁,有空调和消防灭火设施,能够...
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衢州市柯城区人民医院

...。5.合同洽谈及审核:我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。申办者与PI讨论并初步拟定合同和经费预算,机构审议合同并提出修改意见,直至双方达成一致;定稿且伦理审查通过后,由申办者先签字盖章,...
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...。4 伦理审查 药物临床试验经机构办初审后,本中心伦理委员会对临床试验项目进行伦理审查,并形成书面审查记录和伦理审查批件。5 备案 伦理审查通过后,机构办给出最终审核意见,审核通过后,机构办公室秘书负责向省级...
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...* 成立于2007年,广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位;2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台,采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户,为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线...
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宜昌市中心人民医院

...9号)(2017年第61号)》,我院药物临床试验机构、伦理委员会及十个专业:呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤,被认定通过资格认定复核检查。2020年,根据国家药品监督管理局《国家药...
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哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wech...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...,清远市紧缺适用高层次人才132人。担任省级及以上专业委员会学术职务共1145人。现有3个国家级诊疗基地,1个院士工作站,2个广东省科技专家工作站,17个广东省临床重点专科,22个清远市重点专科,6个省市级工程技术研究中...
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无锡市人民医院

...和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查,2013年11月正式成为FERCAP会员单位,医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况:是无...
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新乡市第一人民医院

...,已经建立了完善的管理体系,在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下,承接了注册类临床试验项目100余项,所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项...
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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...om/uploads/20220323/b54a0bbfff4e9e760759fed19ab8ee6a.jpg) **CCHRPP工作委员会于2020年02月02日发布了【CCHRPP共识】2.0版:**[重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MjkwMjA2NA==&mid=2648949419&...
文章 发布于3年前 6278 次浏览 0 次评论

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