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东莞市妇幼保健院

...；1个市级中医重点专科：中医妇产科。 2019年8月，医院通过医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案；2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案。药物临床试验备案专业序号专...

机构 发布于5年前 972 次浏览

药物临床试验：CTR20150596 | 糠酸氟替卡松/乌镁溴铵/三苯乙酸维兰特罗(GW685698/ GSK573719/ GW642444)吸入粉雾剂

...I粉雾剂后的药代动力学 一项开放的评估中国健康受试者通过干粉吸入器单次和多次吸入FF/UMEC/VI（100/62.5/25 mcg）后的药代动力学研究 200558

CDE 发布于4年前 0 次浏览

北华大学附属医院

...管、内分泌、骨科、妇产、肿瘤。2017年5月19日全部专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临...

机构 发布于9年前 1609 次浏览

湖南省妇幼保健院

...试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

机构 发布于7年前 2477 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...开展。 对本中心的调研申办方/CRO公司先与机构办联系并通过邮箱发送调研表，机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...献突出药物临床试验机构。我院设有伦理委员会，2015年通过FERCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理...

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郑州市第一人民医院

... 河南 郑州 管城回族区 东大街56号 自2017年5月我院成功通过国家食品药品监督管理总局审评，取得国家药物临床试验机构资格以来，在院领导的高度重视下，在全院临床专业科室的共同努力下，我院药物临床试验工作稳步推进...

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...院药物临床试验机构组建于2011年9月，2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查，2014年6月5日CFDA公告我院获得国家药物临床试验机构资格，认定血液、肿瘤、消化、普通外科、泌尿外科、神经外科、麻醉7个专业具有...

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济南市人民医院

...科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制...

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青岛市市立医院

...肤、妇科、免疫风湿、泌尿及中医消化专业，并于2013年通过药物临床试验机构资格复核检查，2014年肿瘤专业通过CFDA的资格认定。多年来，随着我院的蓬勃发展，各科室的医疗、科研水平不断提升，优秀人才不断培养和引进，特...

机构 发布于9年前 3289 次浏览