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药物临床试验：CTR20220446 | 依维莫司片

...星形细胞瘤（SEGA） 成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续的客观 缓解（即 SEGA 肿瘤体积的缩小） 来证明。 尚未证明结节性硬化症相关的室管 膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

揭阳市人民医院

...药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、...

机构 发布于6年前 2719 次浏览

天津市环湖医院

...药物临床试验管理工作。  医院药物临床试验机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服...

机构 发布于9年前 2037 次浏览

连云港市第一人民医院

...、市脑科医院、市心血管病医院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

海口市人民医院

...外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质，并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查，再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视...

机构 发布于9年前 1983 次浏览

南华大学附属南华医院

...内分泌、肿瘤血液内科、消化内科、麻醉科、重症医学科通过国家药品监督管理总局的药物临床试验机构备案。 南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能...

机构 发布于5年前 1370 次浏览

南方科技大学医院

...亚地区民众提供国际先进医疗服务。静配中心为深圳首家通过广东省PIVAS验收，并获批广东省首批 、深圳首家静配药师培训基地，其智能管理模式入选国家级医院管理案例。创新设置病人关爱中心，以“患者为中心”的医疗理念...

机构 发布于2年前 460 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...CCHRPP全国药物临床试验量值儿科榜，我院排名第9名。 可通过河南省儿童医院官网--医院动态--最新公告查询项目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药...

机构 发布于7年前 1757 次浏览

通化市中心医院

...机构资格认定提交资格认定申请，2017年7月18日受理申请通过。2018年5月23日至25日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...药物临床试验机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，...

机构 发布于7年前 1025 次浏览