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深圳市妇幼保健院

...、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

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沈阳何氏眼科医院

...月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得资格认证证书。机构临床试验管理办公室（GCP办公室）全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科相关医疗器械的临床试验，到目前为止已经承接了国内...

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兰州大学第一医院

...国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新增专业的资格认定工作，专业数由3个增加到10个；2009年，基于机构专业化发展的要求，药物临床试验机构办公室从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的...

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浙江医院

...年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试...

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗； 11)沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员，国家药品监督管理局高级研修学院授课教师，复旦大学授课教师。主持及参与科研项目及企业委托项目100余项，以第一和通信作者发表论文80余篇，获省级科学技...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、...

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郑州市第九人民医院

...放床位数可达1300张。我院于2023年11月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗；11) 沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，...

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长治市人民医院

...审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。...

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