为您找到约 322 条结果，搜索耗时：0.0073秒

合肥京东方医院

...研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办秘书、质量管...

机构 发布于4年前 725 次浏览

六安市人民医院

...在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP证书（编号1059号），认定了肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

药物临床试验：CTR20181277 | 异烟肼片

...结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

海南省安宁医院

...案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400146），11月7日通过现场检查。机构目前备案两个专业：精神科和神经内科。（一）...

机构 发布于1年前 77 次浏览

惠州市第一人民医院

...政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

连云港市第一人民医院

...临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业资格认定现场检查， 9个复核专业及10个新增专业顺利通过复核检查及资格认定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

海口市人民医院

...业资质，并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查，再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范...

机构 发布于10年前 2090 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...专业：肿瘤。2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117）。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20170610）。2018年11月通过国家药品监...

机构 发布于2周前 0 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和日常事务的处理，药物临床试验组织管理机构组成如下：①主任：黄国东院长；②机构办...

机构 发布于3年前 328 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。 各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理...

机构 发布于10年前 3869 次浏览