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药物临床试验：CTR20251677 | 比索洛尔氨氯地平片

...药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 比索洛尔氨氯地平片在健康研究参与者中的单...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：2023年通过国家药品监督管...

机构 发布于2年前 101 次浏览

药物临床试验：CTR20180854 | TRASTUZUMAB EMTANSIN

...TDM-1单药或联合用药在HER2阳性转移性癌症开放多中心扩展研究 一项在既往入组Genentech和/或F. Hoffmann-La Roche Ltd申办的trastuzumab emtansine研究的患者中评价trastuzumab emtansine单药治疗或联合其他抗癌治疗的开放性、多中心扩展研究 BO25...

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药物临床试验：CTR20191891 | TAK-935片

...合征或CDKL5缺乏症患者中的TAK-935多中心、开放标签、初步研究 一项在15q重复综合征或CDKL5缺乏症患者中的TAK-935（OV935）多中心、开放性2队列研究（ARCADE 研究） TAK-935-18-002 (OV935);修正案1

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药物临床试验：CTR20250364 | IBI354

...中-尚未招募 晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 IBI354与研究者选择的化疗治疗晚期铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者的Ⅲ期研究 一项比较IBI354与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌...

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永康市第一人民医院

...认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO...

机构 发布于1年前 160 次浏览

深圳市宝安区中医院

...院士中医（针灸）临床医学研究实验室、宝安区针灸临床研究中心挂靠单位。深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组：呼吸内科（肺病科）、妇科、...

机构 发布于5年前 3030 次浏览

药物临床试验：CTR20240413 | 注射用SKB264

...在不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌中评估SKB264对比研究者选择化疗的研究 一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264-III-11

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药物临床试验：CTR20240413 | 注射用SKB264

...在不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌中评估SKB264对比研究者选择化疗的研究 一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264-III-11

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