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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...织机构； （二）配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径； ...

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江西省赣州市立医院

...等奖、市科技进步二等奖，区科技进步奖11项。医院设施设备齐全。西门子64层128排螺旋CT、GEVV7彩超、西门子1000MA大型C臂X光机、西门子1.5T核磁共振、彩色多普勒诊断仪、电子胃肠镜、电子纤维支气管镜、血液透析机、动态心电...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

....0T核磁共振系统、高档多普勒彩超、全自动生化分析仪等设备10719台套。医院共有职工1656人。其中专业技术人员1379人；高级职称229人，博士20人，硕士208人。有二级教授2人，“云南省有突出贡献优秀专业技术人才”1人，云南省...

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广州市中西医结合医院

...普勒四维超声机、眩晕综合诊疗系统等先进大型检查治疗设备，竭诚为广大市民提供优质的中西医结合诊疗服务。广州市中西医结合医院药物临床试验机构成立于2023年5月12日，下设机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、辅助科...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）； （8）干细胞临床...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护病房，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，共有600多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。在...

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郑州大学第五附属医院

...床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...个空间分别有什么用途，具体要求是什么，需要什么仪器设备，大致费用如何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦。_**...

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新乡医学院第一附属医院

...SA、X-刀、螺旋CT、320排CT、ECT、等价值8000万的大型高精尖设备300余台（件），功能先进、设施完善、总面积达40000多平方米的病区为患者提供了良好的就医环境。作为新乡医学院的主要附属医院，还承担着繁重的教学工作，包括...

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南华大学附属第一医院

...企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在临...

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