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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...个空间分别有什么用途，具体要求是什么，需要什么仪器设备，大致费用如何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦。_**...

文章 发布于3年前 4825 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在临...

机构 发布于10年前 4012 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...上下肢功能恢复器、牵引手术床等各类大中型高精尖医疗设备，具有较高的现代医学诊疗技术。 二、机构概况药玉林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完...

机构 发布于1年前 168 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...术显微镜系统、便携式彩色多普勒超声诊断仪等高端诊疗设备。医院2019年10月通过NMPA的现场认证，2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科 共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机...

机构 发布于5年前 874 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、防尘、防...

机构 发布于5年前 4013 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...、医用冷藏冰箱、医用阴凉柜、冷藏转运箱、冷链系统等设备保存各类试验药品，能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件管理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖...

机构 发布于3年前 304 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的药品不良反应信息收集途径； （...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...；5.请您在启动会前准备但不限于①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后，申办方发出正式的“关闭中心函...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过...

机构 发布于5年前 1656 次浏览

惠州市中心人民医院

...床位，疾病种类丰富，研究者积极主动，医疗及抢救设施设备完善，能确保药物临床试验项目的顺利实施。备案专业：○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科...

机构 发布于7年前 14671 次浏览