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福建省龙岩市第一医院

...、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任...

机构 发布于2年前 349 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见，但是有权不批准在其临床试验机构进行试验。 体外诊断试剂临床试验机构应当具备临床试验所需的专业...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...伦理审查委员会提供充足经费，配备的专兼职工作人员、设备、场所及采取的有关措施是否可以保证伦理审查委员会独立开展工作。 （三）伦理审查委员会是否建立健全利益冲突管理机制。 （四）伦理审查委员会是否建立...

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郴州市第一人民医院

...测序仪、流式细胞分选仪、激光共聚焦显微镜等大型医疗设备。医院秉承人民医院为人民的宗旨，把公益性和社会效益放在首位，坚持“用心做好每一件事，让每一个病人满意”的服务理念。医院先后获得全国百姓放心示范医院...

机构 发布于10年前 3473 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否符合科学性，...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...重点生物医药产业公共服务平台，按照不超过其核定研发设备、软件投入等新增投入的40%予以最高2000万元的资助。 ### **四、全面提升产品研制支持力度** #### **（一）布局市级重大技术攻关计划** ...

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香港大学深圳医院

...情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印复印传真一体机、会议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品，配备带密码锁的文件柜，用以存放在研...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...构内设科室和个人不得私自收受临床研究项目经费及相关设备。 　　第十七条　临床研究项目的委托方、资助方已经支付临床研究中受试者用药、检查、手术等相关费用的，医疗卫生机构不得向受试者重复收取费用。 　　...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...推广技术应用示范，鼓励微反应器等绿色化、小型化生产设备及工艺开发。支持符合条件的中药生产企业加强中药配方颗粒科研、生产及临床使用，鼓励中药标准化体系建设。支持企业围绕高端化、智能化、绿色化、服务化方向...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 　　按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于本办法管理范围。 　　第四条【注册与备案...

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