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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中...

文章 发布于4年前 4966 次浏览 0 次评论

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III ...

机构 发布于8年前 4288 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度...

机构 发布于5年前 1450 次浏览

枣庄市立医院

...保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床试验项目的需要，机构办对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资...

机构 发布于7年前 2116 次浏览

玉林市第一人民医院

...大学第六附属医院、第六临床医学院，广西医科大学校外研究生培养基地，广西首家国家标准化代谢性疾病管理中心（MMC），广西首批通过国家认证的胸痛中心、房颤中心，广西航空医疗救援联盟医院，玉林市“120”急救中心，...

机构 发布于5年前 1438 次浏览

武汉市武昌医院

...治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV 期临床研究 2、多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰 格林对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及逆转心室重构的影响的 III 期临床试验 3...

机构 发布于3年前 341 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...办联系专业负责人，专业科室如决定承接该项目，由主要研究者（PI）与申办者向机构办递交一份纸质《临床试验立项申请表》及项目资料（参考《药物临床试验立项资料目录》），机构立项审批通过后，给予立项编号。4.获得...

机构 发布于1年前 101 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...为国家三级甲等综合医院，建有四川省医学检验临床医学研究中心、博士后创新实践基地、院士（专家）工作站、超声医疗国家工程研究中心、前列腺疾病实验室、自贡市骨科与运动康复临床医学研究中心、自贡市数字医学中心...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...专业5个，全院约200人取得GCP培训证书。我院拥有高水平研究团队，研究团队成员工作积极，配合默契。重视临床试验全过程的质量控制，实施二级质控，专业组对100%病例进行质控，专业组质控员督促研究者及时进行整改。机构...

机构 发布于2年前 253 次浏览

药物临床试验：CTR20210834 | 恩格列净片

...降低心脏病发作（心肌梗塞）人员心力衰竭和死亡风险的研究。 一项精简、多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照优效性试验，旨在评估恩格列净对急性心肌梗塞患者心力衰竭住院和死亡的影响 1245-0202

CDE 发布于1年前 0 次浏览