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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...妇幼保健特色专科建设单位，9个市级医学中心、2个市级研究院所、是三代辅助生殖技术（PGT）应用单位，同时也是珠海市产科、新生儿科、妇科、儿科、乳腺外科等5个专科联盟的牵头单位。医院依托临床医疗保健技术，跟踪世...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...参加线上培训，培养相关人员GCP意识，提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨晏斌副院长担任药物/医疗器械临床试验机构主任，机构办公室设在呈贡院区三号楼五楼，机构办公室主任为侯江厚副主任医师...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财政部七五科技攻关奖和国家级科技进步奖。医院药物临床试验机构于1995年成立，并获得卫生部第二批临床药理基地批准认定，首次认证...

机构 发布于10年前 9471 次浏览

佛山市妇幼保健院

...附属医院、广东省高等医学院校教学基地、暨南大学医学研究生培养基地、中山大学公共卫生学院教学基地，暨南大学、南方医科大学博士后创新实践基地，“佛山市危重孕产妇救治中心”和“佛山市危重新生儿救治中心”所在...

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江门市新会区人民医院

...申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号）/课题批件（任务书）：注明版本号/日期，方案首页需PI签字并加盖申办者公章（7）知...

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南方医科大学中西医结合医院

...注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军医大学中医系和全军中西医结合研究所），于2006年...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。   ...

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药物临床试验：CTR20212369 | 四价流感病毒裂解疫苗

...物四价流感病毒裂解疫苗在3至8岁儿童中的免疫程序探索研究 四价流感病毒裂解疫苗Ⅳ期临床试验方案 HL-SJLG-2021-IV-02

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济南市章丘区人民医院

...FR TKI  治疗失败的晚期非小细胞肺癌的多中心、单臂临床研究，评价金花清感治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV期临床研究，幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验。随机、开放、阳性对照、多中心临...

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