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河北医科大学第二医院

...儿神经病学15个临床专业，以及I期临床试验研究室，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案，并在国家医学...

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福建医科大学附属第二医院

...学科学研究。“十三五”期间获各级科研课题立项482项，承担国家重点项目子课题3项，获科技成果奖33项，其中省部级科技成果奖6项。福建医科大学附属第二医院药物临床试验机构于2017年5月14日通过药物临床试验机构资格认定...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...措施，不得对研究对象采取随机化分组，不得使研究对象承担超出常规诊疗或疾病防控需要的额外健康（疾病）风险或经济负担。 研究对象因参加观察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施...

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无锡市人民医院

...小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项，其中药物Ⅰ...

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桂林市人民医院

...、康复医学科、医学影像科、医学检验科，各备案专业可承担医疗器械、体外诊断试剂临床试验。各专业科室配有受试者接待室，专业设施条件、临床病源病种能满足临床试验的需求，研究团队人员组成合理，分工明确，保证有...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...洲区域注册事务；GSK及百时美施贵宝等注册事务工作 * 承担与药监局/药审中心/药品审核查验中心关于法规、指导原则等执行的沟通交流的重要职责 * 成功制定多个产品的研发注册策略，多次参与临床试验申请及上市申请中...

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郴州市第一人民医院

...。医院教学面积扩大到了6000 m2，教室座位达500张，每年承担数十名研究生、1000多名本科实习生的培养。近年被批准为全科医师培训基地、住院医师规范培训基地。医院现有2个省级重点专科，17个市级重点专科，3个市级重点专科...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...。专业影响力： 学科近 5 年参与国家级科研课题 1 项、 承担安徽省级科研 5 项、 市级科研 6 项； 获国家实用型专利 21 项； 发表核心论文二十多篇、 业务专著 4 部。 荣获安徽省急救大赛二等奖， 多次荣获市急救技能大赛一等...

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沧州市中心医院

...研究护士、质控员、药品管理员均接受过GCP相关培训，有承担临床试验相应工作的资质，有充足的时间参与试验工作，熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方案要求。...

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