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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...报中心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。 　　第六条【地方局...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

南昌市第三医院

...呼吸内科、消化内科和小儿呼吸等6个专业。现机构主要承担药物的II～IV期和器械临床试验评价工作。我院设立国家药物临床试验机构管理委员会，下设机构办公室，办公设施到位，管理人员齐备，专业科室技术力量较强，机构...

机构 发布于9年前 2471 次浏览

清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...医院重点建设医院，国家首批住院医师规范化培训基地，承担了涵盖本科、硕士、博士、博士后、医师规培等完整的大学医学教育和毕业后培训任务。荣获“全国文明单位”、“全国先进基层党组织”、“全国卫生系统先进集体...

机构 发布于5年前 4203 次浏览

秦皇岛市第一医院

...等奖1项、省科技进步三等奖5项、市科技进步奖20余项。承担并开展省级及市级科研项目多项并进行成果转化。发表论文300余篇，SCI论文100余篇。已承接国内、国际多中心药物临床试验20余项。主要病种：糖尿病、肥胖、糖尿病前...

机构 发布于7年前 3302 次浏览

江西省赣州市立医院

...工作站”，工作站的建立，除了完成临床救治工作外，还承担着全市及周边地区烧创伤患者的救治工作，开展烧创伤的基础和临床研究工作，开创了慢性创面学科，获得地方政府和患者赞誉，已经形成医院的品牌学科。近年来，...

机构 发布于4年前 803 次浏览

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...研、人才培养、健康教育、对口支援、预防保健等工作；承担疑难急危重症救治和突发公共卫生事件的医疗救援任务。建成“云南先进、滇西领先、特色鲜明，区域性高水平的医疗服务中心、医学人才培养高地和医学科技创新高...

机构 发布于2年前 453 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...填补中国抗艾新药的空白。在新冠疫情期间，艾滋专业还承担了硫酸羟氯喹、连花清瘟胶囊等药品对新冠肺炎治疗的临床观察工作。目前重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液的Ib期临床研究正在我院稳步推进。“中国国家卫...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

甘肃省人民医院

...室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...物临床试验质量管理规范》（GCP）要求。如有失实，愿意承担相关责任。 主要研究者签名： 日期： 年 月 日 专业负责人意见：专业负责人签名： 日期： 年 月 日 说明：申办者委托书、临床试验批件/默示许可相关资料或药品注...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

六安市人民医院

...。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体...

机构 发布于4年前 1194 次浏览