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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案，并在国家医学...

文章 发布于4年前 4966 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项，其中药物Ⅰ...

机构 发布于10年前 5411 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...措施，不得对研究对象采取随机化分组，不得使研究对象承担超出常规诊疗或疾病防控需要的额外健康（疾病）风险或经济负担。 研究对象因参加观察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施...

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南阳南石医院

...像科、医学检验科等辅助科室分支。综上，目前机构主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。南阳南石医院是一家专科特色突出的三级甲等综合医院，建筑面积16万多平方米，开放床位2000张，65个临床...

机构 发布于7年前 1681 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...日后工作；③临床试验项目试验方案签字及盖章要求：各承担临床试验的主要研究者（签名）、临床试验机构（签章）、统计学负责人签名及单位盖章、申请者盖章（封面章、骑缝章）。④获得人类遗传资源管理办公室批准（如...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

滨州医学院附属医院

...角洲区域专科联盟，覆盖区域300余家医疗单位。医院积极承担社会责任，完成重大事件救助任务和医疗保障近百次，获批“2022年北京冬奥会医疗保障单位”；在新冠肺炎疫情防控工作中，选拔4批医疗队伍共25名队员奔赴湖北防...

机构 发布于10年前 3263 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...洲区域注册事务；GSK及百时美施贵宝等注册事务工作 * 承担与药监局/药审中心/药品审核查验中心关于法规、指导原则等执行的沟通交流的重要职责 * 成功制定多个产品的研发注册策略，多次参与临床试验申请及上市申请中...

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玉林市中西医结合骨科医院

...如试验所要求的专项培训没有完成，或该岗位人员不具备承担该项工作的能力，临床试验不可开始筛选和入组受试者。  机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系，协商确定...

机构 发布于1年前 168 次浏览

大连大学附属中山医院

...书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临...

机构 发布于8年前 2798 次浏览

沧州市中心医院

...研究护士、质控员、药品管理员均接受过GCP相关培训，有承担临床试验相应工作的资质，有充足的时间参与试验工作，熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方案要求。...

机构 发布于10年前 4503 次浏览