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中山大学附属第五医院

.../Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海，毗邻港...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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新乡医学院第一附属医院

...药物临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 医院概况及机构介绍1. 医院概况新乡医学院第一附属医院始建于1896年，前身为加拿大传教士劳海德创办的...

机构 发布于9年前 3356 次浏览

秦皇岛市第一医院

... 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 秦皇岛市第一医院国家药物临床试验机构一、医院介绍秦皇岛市第一医院坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心。医院始建于1948年，是一...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验必须）复印件加盖申办者公章8病例报告表（样表）申办者／CRO需签字盖章9受试者招募材料（如适用）申办者／CRO需签字盖章10伦理委员会批件（如适用...

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浙江省台州医院

...院专科排名前30强5个学科入选中国医院科技量值百强国家临床重点专科建设单位1个浙江省重点扶持学科及省市共建医学重点学科7个浙江省区域专病中心14个台州市重点学科25个台州市名医工作室26家 三、科创平台国家级博士后...

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四川大学华西医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

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河北燕达医院

...和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究 3.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 河北燕达医院成立于2010年,占地177亩，规划建筑面积52万平米，目前一期为22万平方米，为三级甲等综合医...

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三门峡市中心医院

...规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于2022年5月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业...

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