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新余市人民医院

...否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（盖申办者公章）、中心实验室资质及室间质评证书、营业执照副本（三证合...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...科学解决方案 **药明津石** 药明津石是中国领先的SMO，覆盖152个城市3500+CRC，有1500+临床研究经验，建立了从研究中心筛选、快速启动、中心执行到中心关闭的信息化、数据化临床研究平台 **活动报名** 咨询电话 ...

文章 发布于3年前 3519 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属第三医院

...类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于9年前 4178 次浏览

长春肿瘤医院

...物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选检查相关事项申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室主任根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评...

机构 发布于4年前 706 次浏览

洛阳市中心医院

...先受审；质控、结题等排队优先；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队，质量好，数据，制度...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

香港大学深圳医院

...阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本管理等（4）研究资料归档储存管理；（5）专业培训（如GCP培训、CRC培训、研究启动培训等）  机构始终将试验质量...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...告15      设盲试验的破盲规程16      申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17      临床试验参加单位及其联系方式18      申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...余的试验用药品及包装退回申办者，并做好交接记录。6. SMO政策     机构不指定SMO公司，机构不收取CRC管理费。7. 机构质控管理    机构办公室质量管理员分别于临床试验首例入组后、试验观察期间（入组30%）和结束阶段至少...

机构 发布于2年前 349 次浏览

枣庄市立医院

...安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、GCP证书（近3年）、身份证、毕业证、学位证）25其他需注明文件名称临床试验立项递交材料...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

... **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论