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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...核→机构审核→签署合同(三)启动会合同(含主合同、SMO)签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后,与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。(四)质控/监查1.质控  试验前项目组质控与机构...
机构 发布于9年前 3126 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...自流井区檀木林街19号科教科。协议签订:1.临床试验的SMO公司需机构、PI和申办方共同协商确定,试验项目的主协议及CRC三方协议均使用医院协议模板。(向机构秘书陈老师索取,联系电话:0813-2215270)2.项目通过伦理审批后,...
机构 发布于6年前 1991 次浏览

达州市中心医院

...验、影像、功能、病理等)。11、优先选用机构办指定的SMO。 药物临床试验申请表受理号:(20××)受理第(×××)号药物名称 剂型 CFDA批件号 类别□中药/天然药物 □化学药 □生物制品第 类项目名称 试验分期□Ⅱ期 □Ⅲ期...
机构 发布于5年前 1480 次浏览

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...患者招募服务,已有不少成功案例。同时开展广东本地化SMO服务,已完成多项BE,I-IV期,器械项目CRC服务。 CDE新增的91个通过一致性评价品种的检验机构、临床研究机构、数据统计分析机构、生物样本检测机构、临床研究豁免...
文章 发布于3年前 3739 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供,申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定;⑥受理审查通过后,机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通知函;⑦项目组凭立项通知函,按照伦理...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

连云港市第一人民医院

...审核意见; 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CRO、SMO完成纸质协议签署,机构在收到纸质协议后承诺3-5个工作日内完成协议院内签署;六、协议审核上传Wetrial系统,地址:https://lygyygcp.wetrial.com/;人遗办申请 一、联系人:...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后,PI签字后,再递交机构办,启动院内签署流程。特别提示:1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注,不得进行二次复制。2. 合同...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

中山大学附属第五医院

...身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书以及聘请SMO公司委托书等)请于启动会前递交至机构(杨老师)。如因特殊原因需进行CRC更换,需及时向机构递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求...
机构 发布于9年前 4489 次浏览

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