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香港大学深圳医院

...阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本管理等（4）研究资料归档储存管理；（5）专业培训（如GCP培训、CRC培训、研究启动培训等）  机构始终将试验质量...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

温州市中心医院

...形成完整的开放式闭环共享生态系统。实现申办者、CRO、SMO、研究者、机构办、伦理及医院财务一体化信息化管理。实现财务入账支出审批全程线上管理，临床试验所涉及的检验检查费用、耗材费用、手术费用等费用实现实时结...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...报告15     设盲试验的破盲规程16     申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17     临床试验参加单位及其联系方式18     申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

滨州医学院附属医院

...卓越天使、普锐斯、凝研社、联斯达、斯特睿格、比逊等SMO公司CRC60余名。2022年12月，获批滨州市发展改革委员会“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”；2022年，成为中国医学科学院血液系统疾病临床医学研究中心协...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

... **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

.../PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. ...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...余的试验用药品及包装退回申办者，并做好交接记录。6. SMO政策    机构不指定SMO公司，机构不收取CRC管理费。7. 机构质控管理  机构办公室质量管理员分别于临床试验首例入组后、试验观察期间（入组30%）和...

机构 发布于2年前 396 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广州市创新药物临床试验服务中心”首批入驻企业，专注于...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、GCP证书（近3年）、身份证、毕业证、学位证）25其他需注明文件名称临床试验立项递交材料...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...请询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。6. SMO政策：无硬性要求。

机构 发布于3年前 928 次浏览