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济南市人民医院

...办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验...

机构 发布于9年前 1370 次浏览

厦门市仙岳医院

...资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清晰明确。机构主任为王文强院长，设独立的机构办公室、GCP中心药房、档案室、受试者接待室，配备专用冰箱、除湿机、温湿度报警器等设备设施。目前我院医...

机构 发布于6年前 677 次浏览

郑州大学第五附属医院

...有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。1.7若机构办公室同...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

湘雅博爱康复医院

...试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验。二、组织机构情况机构下设办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...项目53项。 机构部分包括6个环节，分别为资质条件、组织机构与人员、场所与设施设备、质量体系文件管理、质量管理、应急与抢救;伦理部分包括4个环节，分别为伦理委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、制度文件与...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

达州市中心医院

...第二批专业组备案，预期备案专业组数目为10－13个。1. 组织机构药物临床试验组织管理机构组成：机构办主任孙小东（专职），机构秘书吴美霖（专职）、韩倩（专职），档案管理员文秀淑（专职），药物管理员聂茂、李丽贞...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

通化市中心医院

...机构的筹建工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立，2017年4月5日正式成立药物临床试验机构和伦理委员会，克服重重困难，科室团结协作，共同努力，共组织国家级药物临床试验培训2次，院内培...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...任由主任中药师曾惠芬担任。本机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...工作，机构的组成人员及其分工如下：药物临床试验机构组织结构图：机构设施根据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

云南省第一人民医院

...认定。机构设立了机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格，包括血液专业、肿瘤专业、消化专业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机...

机构 发布于9年前 3827 次浏览