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新余市人民医院

...优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

上饶市人民医院

...目1项，启动项目8项，通过伦理会议未启动项目2项，通过立项未过伦理1项，确定分中心项目4个。在调研3项。 1. 审批流程合同管理流程本机构合同签订流程：①申办方按照本机构提供合同模板进行修改补充②申办方通过CTMS递交...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

北京大学深圳医院

...核对均无异议后，小结表盖章,研究资料归档。临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验递送资料目录（药物）备注：文件夹请使用打孔的硬皮文件夹；按要求注明版本号及日期，所有文件若有英文版本则一并提供中文翻译版...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

晋城大医院

...李永松 电话：0356-38899412.向机构办公室递交申请，按机构立项申请表准备资料，资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人：李永松 手机：13834068636 电话/传真：0356-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【机构办联系...

机构 发布于3年前 630 次浏览

河北医科大学第一医院

...论，对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查，机构立项和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临床试验，其中282项药物临床试验，144项器械临床试验，组长单...

机构 发布于9年前 5672 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...

机构 发布于4年前 668 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/C...

机构 发布于4年前 760 次浏览

桂林市人民医院

...验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送至机构邮箱（glrygcp@163.com）进行初步审核，初步审核通...

机构 发布于4年前 1335 次浏览