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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP,从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及...
机构 发布于2年前 206 次浏览

沧州市中心医院

...sID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验,首先与药物临床试验机构办公室(电话:0317-2072825,2075921 邮箱:czzxyygcp@126.com)就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)

...必要的办公场所及设备设施、批准管理制度与SOP、项目的立项、了解研究工作的进展、审批总结报告。夏培元教授主编的《药物临床试验实施及质量管理》已由人民军医出版社出版并发行,成为行业的重要参考资料。机构办公室...
机构 发布于9年前 5281 次浏览

福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...内外开展药物临床试验的经验,制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO(合同研究组织)与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员,根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队:①临床医师;②病区...
机构 发布于7年前 1418 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验! 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程:1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核,立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性,...
机构 发布于9年前 3140 次浏览

重庆市精神卫生中心

...,拥有重庆地区唯一一台近红外脑功能定量成像装置。 立项流程:临床试验由专业负责人或机构办公室主任负责与申办者进行接洽,对该临床试验方案是否能在本专业开展进行可行性论证,达成初步合作意向。由申办者和/或 CRO...
机构 发布于7年前 844 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...内科专业 青岛市中医医院(市海慈医院)药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1 药物临床试验立项申请表有□  无□提供签字盖公章的原件2 立项资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对...
机构 发布于4年前 1465 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...管理员1名,药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作;为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程,建...
机构 发布于4年前 3272 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...负责全院药物和医疗器械(含体外诊断试剂)项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业:心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼...
机构 发布于9年前 2712 次浏览

清河县中心医院

...员、质量管理员等共计5人。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合检查、监察和稽查及组织GCP知识培训等工作。伦理委员会包括主任委员、副主任委员、委员、秘书等共计13人。我院目前共...
机构 发布于2年前 279 次浏览

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