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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...若需要）参加研究者会议。5.伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。6.通过我中心伦理审批的项目，申办者/CRO与PI拟定协议和经费预算，经机构办公室审核...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互认联...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安贞医院

...CAP认证，这标志着安贞医院药物临床研究伦理委员会伦理审查水平已经与国际接轨，能够为国内临床研究的规范化及国际互认提供保障。在北京安贞医院药物临床试验机构开展的临床研究，均采用临床试验管理系统（CTMS）在线...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

各位老师，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢

各位好，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢？ 如果没有这两类委员参与，伦理审查会议能召开吗？

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广西医科大学第二附属医院

...州市南宁市南宁大学东路166号 伦理审查收费①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查...

机构 发布于4年前 1458 次浏览

上饶市人民医院

...充②申办方通过CTMS递交电子合同③机构办秘书进行形式审查，如有问题，申办方进行合同修改及补充④机构办主任进行审查，如有问题，申办方进行合同修改及补充⑤CTMS形式审查通过后，申办方按照最终审查要求进行纸质合同...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...请配合我们的工作并做到以下几点：一、机构立项及伦理审查申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，现场递交至机构办公室，同时将电子版发送至机构邮箱。机构办公室对项...

机构 发布于9年前 1447 次浏览