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甘肃省人民医院

...，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本中心PI签字页...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

药物临床试验：CTR20161067 | 左乙拉西坦注射液

...验 左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验 SHX-BE-2016-1，版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-1.0，版本日期：2016年1月5日；版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-2.0，版本日期：2016年3月18日

CDE 发布于4年前 0 次浏览

成都市第四人民医院

...、防潮。 1、药物填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递交文件清单，...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试验批件/临床试验通知□□□4药...

机构 发布于2年前 349 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相...

机构 发布于5年前 1721 次浏览

濮阳市人民医院

...交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知...

机构 发布于1年前 192 次浏览

药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

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药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

CDE 发布于2月前 0 次浏览

沧州市中心医院

...验立项资料清单序号资料名称备注1. 临床试验方案（注明版本号、日期）需有组长单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

药物临床试验：CTR20140627 | 拉科酰胺片

CTR20140627 | 拉科酰胺片 已完成 辅助治疗部分性癫痫发作 拉科酰胺片人体药代动力学研究 健康受试者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 版本号V1.0 版本日期：20140428

CDE 发布于4年前 0 次浏览