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佛山复星禅诚医院

...审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

药物临床试验：CTR20140272 | 来那度胺胶囊

CTR20140272 | 来那度胺胶囊 已完成 多发性骨髓瘤 来那度胺胶囊生物等效性研究 国产来那度胺胶囊在多发性骨髓瘤患者中的生物等效性研究 LM005 版本号01 版本日期2013年12月26日；LM005 版本号01 版本日期2014年4月22日

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药物临床试验：CTR20132393 | 氯桂丁胺片

...性和多次给药药代动力学临床研究 SINO-PRO-7903-20100825； 版本：3.0；版本日期：2010-08-25 。SINO-PRO-7903-20101209；版本号：4.0；版本日期：2010-12-09。

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药物临床试验：CTR20160031 | 肠激安胶囊

...安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 1409-Z-CJAN-JN-Ⅱ (版本号：V1.0，版本日期：2015.06.15）；1409-Z-CJAN-JN-Ⅱ(版本号：V1.1，版本日期：2015.12.02）

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枣庄市立医院

...；护师近5年）、医师/护师执业证书11研究者手册（注明版本号及版本日期）如有实验室操作手册也放到此项下12试验方案（注明版本号及版本日期）需有组长单位PI签字页复印件，有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

药物临床试验：CTR20161067 | 左乙拉西坦注射液

...验 左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验 SHX-BE-2016-1，版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-1.0，版本日期：2016年1月5日；版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-2.0，版本日期：2016年3月18日

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成都市第四人民医院

...、防潮。 1、药物填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递交文件清单，...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...床试验项目立项评估表（附件4）系统打印 8试验方案（版本号：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日期：      ）盖章 10招募受试者的材料...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

药物临床试验：CTR20160088 | 来那度胺

...盲、多中心III期临床研究 CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版（ 版本日期： 2015年8月25日）;方案修订1.1版（ 版本日期： 2015年11月24日）；方案修订2.1版（ 版本日期： 2017年2月23日）

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嘉兴市第二医院

...GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请自行增加）12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表...

机构 发布于9年前 1868 次浏览