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深圳市罗湖区人民医院

...评估表（附件4）系统打印 8试验方案（版本号：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日期：      ）盖章 10招募受试者的材料（如适用）（版...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

佛山复星禅诚医院

...清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5申办者/CRO资质：营业执照...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

药物临床试验：CTR20160088 | 来那度胺

...多中心III期临床研究 CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版（ 版本日期： 2015年8月25日）;方案修订1.1版（ 版本日期： 2015年11月24日）；方案修订2.1版（ 版本日期： 2017年2月23日）

CDE 发布于1年前 0 次浏览

枣庄市立医院

...合同终稿发邮件至申办方。签署流程a. 申办方代表签字、日期、加盖公章；b. PI签字、签日期；c. 机构代表签字、签日期、加盖公章。合同领取a. 机构办通知领取合同。 临床试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

甘肃省人民医院

...序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（Ⅳ期试验...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

嘉兴市第二医院

...的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请自行增加）12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

药物临床试验：CTR20140272 | 来那度胺胶囊

CTR20140272 | 来那度胺胶囊 已完成 多发性骨髓瘤 来那度胺胶囊生物等效性研究 国产来那度胺胶囊在多发性骨髓瘤患者中的生物等效性研究 LM005 版本号01 版本日期2013年12月26日；LM005 版本号01 版本日期2014年4月22日

CDE 发布于4年前 0 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版...

机构 发布于5年前 1721 次浏览