为您找到约 80 条结果，搜索耗时：0.0057秒

濮阳市安阳地区医院

...”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦理通过版本，可以是最新版或本中心专用版。4.相关资料代表人签字处可接受由申办方/CRO的项目PM签字。三、资料要求  立项审查材料清单...

机构 发布于3年前 304 次浏览

沧州市中心医院

...验立项资料清单序号资料名称备注1. 临床试验方案（注明版本号、日期）需有组长单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

药物临床试验：CTR20140627 | 拉科酰胺片

CTR20140627 | 拉科酰胺片 已完成 辅助治疗部分性癫痫发作 拉科酰胺片人体药代动力学研究 健康受试者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 版本号V1.0 版本日期：20140428

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140617 | 布南色林片

CTR20140617 | 布南色林片 已完成 精神分裂症 布南色林片治疗精神分裂症的临床研究 布南色林片治疗精神分裂症随机、双盲双模拟、利培酮平行对照、多中心临床研究 版本号V1.1版本日期：20131212

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182553 | FE999049

CTR20182553 | FE999049 已完成 不孕不育 评估中国女性单次皮下注射促性腺激素的药代动力学 一项开放性试验评估促性腺激素降调的健康中国女性单次皮下注射FE 999049的药代动力学 000152；版本号1.0，版本日期：2018-9-20

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20132887 | 感通颗粒

...冒风热证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱb期 版本号:第5版,版本日期:2013年11月27日

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201189 | 温胆片

...平行对照多中心临床试验 试验方案编号：FA-WDP-II-1901，版本号：V2.1，版本日期：2020.5.12

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171139 | K-001

CTR20171139 | K-001 进行中-招募中 胰腺癌 观察评价K-001治疗晚期胰腺癌的有效性和安全性研究 K-001治疗晚期胰腺癌的随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究 CPOG001-05;方案版本号：V3.0；版本日期：2018-08-03

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171139 | K-001

CTR20171139 | K-001 进行中-招募中 胰腺癌 观察评价K-001治疗晚期胰腺癌的有效性和安全性研究 K-001治疗晚期胰腺癌的随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究 CPOG001-05;方案版本号：V3.0；版本日期：2018-08-03

CDE 发布于11月前 0 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相...

机构 发布于6年前 1777 次浏览