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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任；广东药科大学附属第一医院GCP机构办陆榕主任。也邀请了在广州的医疗机构、科研院所以及生物健康产业的企...

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内蒙古医科大学附属医院

...特市通道北街1号，内蒙古医科大学附属医院2号楼5楼 GCP机构概况及优势特色介绍：我院在自治区政府、卫生厅的支持下，于1997年由李国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的...

机构 发布于10年前 6864 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

... 南岗区 黑龙江省哈尔滨市哈平路150号 院办公楼209室 GCP机构概况及优势特色介绍：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大学附属第三医院、黑龙江省肿瘤医院)始建于1972年，占地面积23.35万平方米，开放病床2200张，有34个...

机构 发布于10年前 6790 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...创新药物临床试验服务中心以及广州市内的药物临床试验机构资源，加快推进真实世界研究项目在医疗机构的快速启动开展。  此次中心的揭牌，将更好地整合...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...

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无锡市人民医院

...7年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物...

机构 发布于10年前 5380 次浏览

丹阳市人民医院

...，其中SCI论文120余篇。2019年9月起，医院将药物临床试验机构创建列入院重点工作。院领导高度重视，强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性。通过参与国内、国际多中心临...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...级区域医学中心。   2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...

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