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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展...

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丹阳市人民医院

...，其中SCI论文120余篇。2019年9月起，医院将药物临床试验机构创建列入院重点工作。院领导高度重视，强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性。通过参与国内、国际多中心临...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...刘春光在工作会上汇报了3月18-19日在广州召开的总会分支机构考核会的考核情况，CRO分会获得了“良好”的成绩。会上还研究讨论了2021年分会的工作计划，原计划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质...

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广州医科大学附属第二医院

...医院，成为广州市重要的医疗诊治、医学教育、医学研究机构，广州市干部保健基地。建院以来，医院坚持“以病人为中心”的办院宗旨，坚守“仁爱、精诚、团结、创新”的院训，发扬“艰苦创业、求真务实、勇于开拓”的广...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...验资源不足，服务能力不足的瓶颈，提升苏州市临床服务机构的能力和品牌；进一步增强苏州医疗机构和疾控中心在神经精神、肿瘤、心血管、抗感染、生殖医学等重点方向形成领先优势和区域影响力；持续吸引外部生物医药项...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付...

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海南省人民医院

...重症医学科等9个科室正在备案中。 二、组织架构 设有机构主任及副主任，机构主任由医院法人代表姜鸿彦书记担任，分管副院长黎程任常务副主任，医务部部长、药学部负责人任副主任。下设办公室挂靠在医务部，现有主任1...

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中山大学附属第一医院

...二路58号中山大学附属第一医院11号楼（护士楼）603室 1、机构主要开展Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资...

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