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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理...

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皖南医学院第二附属医院

...相关科室、31 个护理单元、1 个临床学院、1 个临床技能培训中心、1 个转化医学中心。现有职工 1300 余人，其中高级职称 182人，博、硕士 252 人。拥有安徽省江淮名医 2 人，安徽省医师杰出成就奖 1 人，安徽省卫生健康骨干人才...

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新余市人民医院

...CRA委托函（盖CRO公司公章）、CRA简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 18申办者委托SMO公司的委托函（盖申办者公章）是否是否 19CRC委托函、简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 20试验用药物的合格检验报告单（试验...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  持有人应当定期或者在药物警戒体...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...及留学生的精神病学教学工作，是国家级住院医师规范化培训基地协同医院承担全市精神专科医师的规范化培训任务，是江苏省精神专科护士实习基地。目前，我院为江苏大学医学院硕士学位培养点，搬迁后正在积极申报江苏大...

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洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...任由院长担任，已备案药物专业5个，全院约200人取得GCP培训证书。我院拥有高水平研究团队，研究团队成员工作积极，配合默契。重视临床试验全过程的质量控制，实施二级质控，专业组对100%病例进行质控，专业组质控员督促...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。在发展过程中，机构践行国家区域医...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...研究所、济南市脊柱外科研究所、国家级住院医师规范化培训基地、中国心衰中心认证单位、国家标准化心脏康复中心、第三批次中国房颤中心、国家高级卒中中心建设单位，山东省康复医师转岗培训基地。设有济南市食管狭窄...

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绵竹市人民医院

...组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料形式审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，...

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广州市中西医结合医院

...医结合医院、全国重点中西医结合医院、中医医师规范化培训基地、广东省中医名院、广州中医药大学非直属附属医院、南方医科大学教学医院、江西中医药大学临床教学基地、澳门科技大学风湿病临床研究基地、中药临床药师...

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