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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备案完成时限会...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

沧州市中心医院

...研究者、研究护士、质控员、药品管理员均接受过GCP相关培训，有承担临床试验相应工作的资质，有充足的时间参与试验工作，熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

四川大学华西医院

...其中教授4人，副教授2人，所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200余篇，其中SCI收载20余篇，MEDLINE收载20余篇，多篇论文获得全国优秀青年论文奖。2004～2005年机构承担国家...

机构 发布于9年前 15940 次浏览

厦门大学附属妇女儿童医院（厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心）

...，似竹破土，峥嵘初露。 然未暇自喜，戊戌誓师，研讨培训、比肩而至；伦理、方案、质控、文档，举事演练，文山会海，纷至沓来。待国士临检，定资质，师出有名，欣欣然，手足无措。 己亥年初，设专委，立妇、幼专科，...

机构 发布于6年前 1475 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监查时...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...，拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院。是国家级的胸痛中心、心衰中心、房颤中心、心脏康复中心、高级卒中中心和综合卒中中心。在国家三级公立医院绩效考核中，20...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

宜昌市中心人民医院

...人。医院被国家卫生计生委授予全国首批住院医师规范化培训基地，共31个专业，是我市唯一获得此项殊荣的卫生机构。医院还承担武汉大学等10余所院校的临床实习带教任务，为武汉大学医学部研究生培训基地。与美国新泽西...

机构 发布于9年前 3551 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...单位之一；微创外科是首批中国医师协会腹腔镜外科医师培训基地；关节脊柱外科是粤东地区首家“中国创伤救治联盟”成员建设单位；医学影像科是广东省医学放射诊断质量控制中心粤东远程会诊基地，近几年承担国家自然科...

机构 发布于9年前 2419 次浏览

晋城大医院

...断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，将受试者权...

机构 发布于5年前 2101 次浏览